岗位职责:
1. 主导公司医疗器械质量质量体系的建立完善和运行;
2. 参与公司产品注册资料的策划编制和注册取证工作;
3. 负责医疗器械行业相关法规及标准的收集和内部培训;
4. 与相关检测机构和评审中心保持有效沟通;
5. 完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 本科以上学历;
2. 材料与工程、生物医学、医疗器械等相关专业;
3. 3年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械法规和质量管理体系;
4. 有三类无源植入医疗器械产品注册经验者优先;
5. 良好的书面表达能力和沟通协调能力,优秀的团队合作精神。