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工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知

12-25

2022

工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展...

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会:生...

Biocryl Rapide材料降解后骨长入及其固定强度证据

12-02

2022

Biocryl Rapide材料降解后骨长入及其固...

武汉亚洲生物获批高活性多级结构人工骨修复材料医疗器械

11-19

2022

武汉亚洲生物获批高活性多级结构人工骨修复材料医疗器...

11月14日，国家药监局批准武汉亚洲生物材料有限公司（简称“武汉亚洲生物”）提交的人工骨修复材料注册申请，这是国内首...

国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）

11-03

2022

国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审...

为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，现予发布。　　...

Q1-1骨诱导再生的生物材料

10-20

2022

Q1-1骨诱导再生的生物材料

无生命的生物材料可以通过自身优化设计，而不是外加细胞或活性因子，诱导有生命的组织或器官再生骨诱导生物材料如前所述，传统观...

一个划时代的创新医疗器械产品：戴建武团队研制的活性生物骨产品获批

10-10

2022

一个划时代的创新医疗器械产品：戴建武团队研制的活性...

2022年10月8日，烟台正海生物科技股份有限公司活性生物骨产品成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着...