为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：增材制造椎间融合器注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年11月3日