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为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月15日
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