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新闻资讯

国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）
11-03
2022


国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审...
为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，现予发布。　　...
Q1-1骨诱导再生的生物材料
10-20
2022


Q1-1骨诱导再生的生物材料
无生命的生物材料可以通过自身优化设计，而不是外加细胞或活性因子，诱导有生命的组织或器官再生骨诱导生物材料如前所述，传统观...
一个划时代的创新医疗器械产品：戴建武团队研制的活性生物骨产品获批
10-10
2022


一个划时代的创新医疗器械产品：戴建武团队研制的活性...
2022年10月8日， 烟台正海生物科技股份有限公司活性生物骨产品成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着...
公司参加省科技创业大赛荣获优秀企业称号
08-15
2022


公司参加省科技创业大赛荣获优秀企业称号
同光生物参加了第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛，8月2日，公司参赛项目“3D打印可吸收人工骨”通...
“组织诱导性植入器械”列入《医疗器械分类目录》
04-15
2022


“组织诱导性植入器械”列入《医疗器械分类目录》
来源：四川大学近日，国家药品监督管理局颁布2022年第30号公告，对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整，“组织诱导性植...
国家药监局器审中心：3D打印椎间融合器技术审评要点
04-14
2022


国家药监局器审中心：3D打印椎间融合器技术审评要点
国家药监局器审中心近日发布了关于医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号），其中包含了...