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国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第12号）

03-16

2022

国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性...

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（20...

增材制造技术与骨缺损替代物材料的探讨

03-03

2022

增材制造技术与骨缺损替代物材料的探讨

临床统计显示，有5-10%的骨折会导致无法自愈的严重骨缺损[1]。修复此类缺损的金标准是自体骨移植物，然而这种解决方法并...

产品顺利取得8项生物相容性检测报告

08-19

2021

产品顺利取得8项生物相容性检测报告

作为3类骨科植入医疗器械产品，生物学评价是验证产品安全性的最权威有效途径。公司的“3D打印可吸收骨科植入物”产品，委托四...

骨植入物产品大动物实验正式启动

07-01

2021

骨植入物产品大动物实验正式启动

同光生物“3D打印可吸收骨科植入物”项目大动物实验，于2021年7月1日正式启动。实验选用比格犬构建股骨髁骨缺损模型，将...

公司洁净车间和微生物实验室建成

12-30

2019

公司洁净车间和微生物实验室建成

按照3类骨科植入医疗器械对洁净车间和微生物实验室的相关法规要求，经过两个多月的施工安装调试，同光生物于2019年12月底...

同光生物受邀参加生物3D打印团体标准起草

07-22

2019

同光生物受邀参加生物3D打印团体标准起草

2019年7月21日，中国医疗器械行业协会3D打印团体标准化专业委员会在上海东方医院举行会议，会上正式发布实施了首批5项...